O efeito do design da seringa e das dimensões da cânula na curva de tempo-força na injeção intravítrea em diferentes viscosidades de fármaco: área sob a curva e força máxima de injeção

Autores / Contribuidores:
Bryan Calder Ackermann, Niklas Junker, Maximilian Friedrich, Øystein Kalsnes Jørstad, Morten C. Moe, Victor Aristide Augustin, Gerd Uwe Auffarth & Maximilian Hammer

Historial

Novos medicamentos intravítreos podem oferecer uma duração de tratamento mais longa ao utilizar concentrações mais elevadas do fármaco, o que, por sua vez, aumenta a viscosidade. Existe também uma tendência para o uso de cânulas de menor calibre, que requerem uma força de injeção superior. Embora o oftalmologista não possa controlar a viscosidade, a escolha da seringa pode afetar a força necessária para administrar o fármaco. Este estudo comparou duas seringas padrão de 1 ml (BD Plastipak e Braun Injekt®-F) com uma seringa com um êmbolo de diâmetro reduzido (Zero Residual seringa de 0,2 mL sem silicone) para injetar uma variedade de fluidos com viscosidade que imita formulações intravítreas de uso comum.

Métodos

A força de injeção ao longo do tempo foi medida para cada combinação das três seringas, quatro fluidos e duas cânulas (30 G e 33 G), e os resultados foram comparados utilizando uma ANOVA bidirecional, seguida do teste post-hoc de Tukey. Os êmbolos das seringas de 1ml tinham um diâmetro de aproximadamente 4,70 mm, enquanto a seringa menor tinha um diâmetro de êmbolo de 2,48 mm. Das seringas de 1ml, uma era lubrificada com óleo de silicone (BD Plastipak™). Os fluidos testados foram escolhidos para simular bevacizumab (Solução Salina Equilibrada), pegcetacoplan (13,8 mg/0,1 ml de PEG-40.000), uma solução de alta viscosidade (40 mg/0,1 ml de PEG-400) e uma solução de viscosidade muito alta (Tween 80 diluído com BSS).

Resultados

A seringa Zero Residual requereu forças de injeção significativamente inferiores, conforme quantificado tanto pela área sob a curva (ASC) como pela força de pico. Estes efeitos tornaram-se mais pronunciados quando se utilizaram cânulas de diâmetro mais pequeno e fluidos progressivamente mais viscosos. A BD Plastipak necessitou de forças inferiores à Braun Injekt-F.

Conclusões

Embora a lubrificação com óleo de silicone tenha reduzido a força de injeção, o seu efeito foi modesto em comparação com o do diâmetro do êmbolo, que foi o principal determinante da força de injeção necessária para uma dada viscosidade e diâmetro da cânula.