Introducción
Las inyecciones intravítreas (IVI) se utilizan ampliamente para administrar agentes terapéuticos para diversas afecciones retinianas. La precisión de la jeringa es un factor crítico para lograr resultados de tratamiento óptimos y minimizar los riesgos potenciales en las IVI, como la variación impredecible en el volumen del fármaco (y, por lo tanto, en el efecto terapéutico) y el aumento de la presión intraocular (PIO) [1,2,3,4,5Volúmenes más pequeños que el típico 0,05 ml, aunque más difíciles de administrar con jeringas comunes de 1 ml, podrían mitigar el impacto en la PIO y el desperdicio de medicamentos.
En este estudio, evaluamos la precisión y el volumen residual de tres modelos de jeringa que pueden administrar volúmenes muy pequeños intravítreos.
Materiales y métodos
Investigamos tres modelos de jeringa (Fig. 1): BD Plastipak de 1 ml luer slip (Becton Dickinson S.A., Madrid, España), Omnifix-F de 1 ml (B. Braun Medical Inc., Melsungen, Alemania) y Zero Residual Enhanced Dosing Technology (EDT) de 0,2 ml (SJJ Solutions BV, Den Haag, Países Bajos). Cabe destacar que el último modelo está diseñado para administrar volúmenes muy pequeños con precisión. La BD Plastipak y la Omnifix-F se probaron con una aguja estándar BD PrecisionGlide de 30 gauge (Becton Dickinson S.A., Curitiba, Brasil), mientras que la Zero Residual EDT se ensambló con una aguja Zero Residual de 30 gauge (SJJ Solutions BV, Den Haag, Países Bajos).
Un miembro cualificado del equipo de investigación preparó y evaluó cada conjunto de jeringa y aguja. Se utilizó agua destilada como líquido de inyección, y se probaron volúmenes de 10, 20, 25 y 50 µL. Se midió el peso del conjunto de jeringa y aguja antes y después de la aspiración del líquido y tras la expulsión. El peso adicional del conjunto de jeringa y aguja tras la expulsión del líquido definió el volumen residual. En cada simulación se utilizó una jeringa y una aguja nuevas. El peso se midió con una balanza analítica (OHAUS, modelo PR224, Parsippany, NJ). El estudio se llevó a cabo a una temperatura ambiente estable de 23 °C y una humedad del 70%.
Resultados
La jeringa EDT Zero Residual demostró volúmenes administrados significativamente menores y más cercanos al volumen objetivo en todos los volúmenes probados en comparación con la jeringa BD Plastipak (p < 0.001), como se muestra en la Fig. 2A. En la comparación entre la jeringa Zero Residual EDT y la jeringa B. Braun Omnifix-F, se observaron diferencias significativas en volúmenes de 10 y 20 µL. Además, se encontró una diferencia estadísticamente significativa en el volumen residual entre las tres jeringas para todos los volúmenes, con la jeringa Zero Residual EDT mostrando el menor volumen residual (Fig. 2B).
Discusión
Los hallazgos de este estudio resaltan la importancia de la precisión de la jeringa y el volumen residual en el contexto del volumen muy pequeño administrado durante las IVI. La jeringa Zero Residual EDT tuvo un mejor desempeño que las jeringas BD Plastipak y Omnifix-F en cuanto a precisión y volumen residual. La capacidad de administrar con precisión volúmenes muy pequeños es un requisito previo para desarrollar fármacos intraoculares con menor riesgo de aumento de la PIO, lo que, por ejemplo, se ha asociado con las jeringas de aflibercept prellenadas actuales [4, 5. Además, minimizar el volumen residual del conjunto jeringa-aguja puede generar considerables ahorros de costos al reducir el desperdicio de medicamentos. Se justifica una mayor investigación y desarrollo en el campo del diseño de jeringas para IVI para explorar todo el potencial de lograr una administración precisa de los medicamentos, optimizando así los beneficios y minimizando los riesgos de este procedimiento oftálmico estándar.
Disponibilidad de datos
Se proporcionarán datos adicionales previa solicitud razonable.
Referencias
- Melo GB, Cruz NFSD, Emerson GG, Rezende FA, Meyer CH, Uchiyama S, et al. Análisis crítico de las técnicas y materiales utilizados en dispositivos, jeringas y agujas empleadas en inyecciones intravítreas. Prog Retin Eye Res. 2021;80:100862.Artículo Caso PubMed Google Académico
- Agra LLM, Sverstad A, Chagas TA, Araújo RH, Oliveira LG, Kristianslund O, et al. Precisión, exactitud y volumen residual de las jeringas de uso común para inyecciones intravítreas y su impacto en la presión intraocular. Ophthalmol Ret. 2023;S2468-6530:00254–3.Google Académico
- Meyer CH, Liu Z, Brinkmann C, Rodrigues EB, Helb HM. Precisión, exactitud y repetibilidad en la preparación de la dosis intravítrea con una jeringa de 1.0 cc. Acta Ophthalmol. 2012;90:e165–166.Artículo PubMed Google Académico
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- Gallagher K, Raghuram AR, Williams GS, Davies N. Jeringas precargadas de aflibercept: variabilidad en los volúmenes de líquido expresado y una serie de casos de oclusiones transitorias de la arteria central de la retina. Eye. 2021;35:2899–900.Artículo Caso PubMed Google Académico
Información del autor
Autores y Filiaciones
- Hospital de Olhos de Sergipe, Aracaju, SE, BrasilGustavo Barreto Melo y Lydianne Lumack do Monte Agra
- Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, SP, BrasilGustavo Barreto Melo, Lydianne Lumack do Monte Agra & Carsten Meyer
- Universidade Federal de Sergipe, Lagarto, BrasilLucas Andrade Santos
- Universidad Philipps de Marburgo, Marburgo, AlemaniaCarsten Meyer
- Departamento de Oftalmología, Hospital Universitario de Oslo y Universidad de Oslo, Oslo, Noruega Morten Carstens Moe y Øystein Kalsnes Jørstad
Contribuciones
Concepción y diseño del estudio: GBM, CM; análisis de los datos: GBM, CM, ØKJ, MCM; redacción del artículo: GBM; revisión crítica del manuscrito: GBM, LAS, LLMA, CM, ØKJ, y MCM; todos los autores leyeron y aprobaron el manuscrito final.
Autor de correspondencia
Declaraciones de ética
Intereses contrapuestos
GBM ha sido consultor de Molecular Partners, Pine Pharmaceuticals, TriboFilm Research y SJJ Solutions; y ha sido miembro de los consejos asesores de Bayer, Roche y West Pharmaceutical. MCM forma parte de un acuerdo de colaboración con SJJ Solutions para el desarrollo de la jeringa de 0,2 ml sin aceite de silicona de residuo cero, ha sido miembro de los consejos asesores de Bayer, Roche, Novartis, Allergan y Apellis y ha recibido honorarios por conferencias de Bayer y Roche. ØKJ ha solicitado patente para un stent de glaucoma, forma parte de un acuerdo de colaboración con SJJ Solutions para el desarrollo de la jeringa de 0,2 ml sin aceite de silicona de residuo cero, ha sido miembro de los consejos asesores de Bayer, Roche y Allergan y ha recibido honorarios por conferencias de Bayer y Allergan. Los demás autores declaran que no existen conflictos de intereses en relación con este trabajo.
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