{"id":5582,"date":"2022-09-27T09:27:55","date_gmt":"2022-09-27T09:27:55","guid":{"rendered":"https:\/\/test.sjjsolutions.com\/?post_type=resources&#038;p=5582"},"modified":"2023-04-06T12:48:54","modified_gmt":"2023-04-06T12:48:54","slug":"usp-particulate-matter-in-ophthalmic-solutions","status":"publish","type":"resources","link":"https:\/\/sjjsolutions.com\/es\/resources\/usp-particulate-matter-in-ophthalmic-solutions\/","title":{"rendered":"USP  Part\u00edculas en Soluciones Oft\u00e1lmicas"},"content":{"rendered":"<p><strong>Cuando ciertos fabricantes de jeringas enviaron avisos de seguridad sobre el terreno, indicando que sus jeringas no se recomiendan para aplicaciones intrav\u00edtreas, los clientes nos preguntaban con frecuencia si nuestros productos Zero Residual\u2122 cumpl\u00edan con la norma intrav\u00edtrea. Lamentablemente, hasta la fecha, no existe tal norma. Sin embargo, dado que nuestro objetivo en SJJ Solutions es proporcionar la m\u00e1xima calidad a nuestros clientes, proporcionamos certificados USP  con cada lote.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>\u00bfCu\u00e1l es la USP ? <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Las soluciones oft\u00e1lmicas deben estar esencialmente libres de part\u00edculas. Dado que cada vez se realizan m\u00e1s inyecciones intrav\u00edtreas a nivel mundial y se publican art\u00edculos sobre algunas de las complicaciones asociadas a estas inyecciones, existe evidencia cl\u00ednica que sugiere que las part\u00edculas son un problema real. Por lo tanto, evitar la posibilidad de inyectar material particulado como aceite de silicona, part\u00edculas extra\u00f1as y agregados de prote\u00ednas deber\u00eda ser una prioridad. La USP  es similar a la Farmacopea Europea Ch. 2.9.19.<\/p>\n\n\n\n<p>La USP  limita estrictamente las part\u00edculas subvisibles en las soluciones oft\u00e1lmicas. Se utiliza la Obscuraci\u00f3n Lum\u00ednica y en algunos casos la Membrana Microsc\u00f3pica para identificar las part\u00edculas y sus respectivos tama\u00f1os. Los productos Zero Residual\u2122 se encuentran muy por debajo de los l\u00edmites establecidos, lo que proporciona una buena referencia para nuestros clientes que utilizan los productos en el punto de atenci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>L\u00edmites de part\u00edculas por mililitro \u2013 m\u00e9todo LO:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table usp-table\"><table><tbody><tr><th>&nbsp;<\/th><th colspan=\"2\">Di\u00e1metro<\/th><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>\u2265 10 \u00b5m<\/td><td>\u2265 25 \u00b5m<\/td><\/tr><tr><td>N\u00famero de part\u00edculas<\/td><td>50 por mL<\/td><td>5 por ml<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Incluso si un medicamento anti-VEGF tiene bajos niveles de part\u00edculas en un vial, si se prepara mediante una jeringa de dep\u00f3sito\/transferencia y se precarga en la jeringa final, puede contaminarse con materia particulada de estas jeringas utilizadas y el medicamento inyectado puede no cumplir los l\u00edmites de USP.<\/p>\n\n\n\n<p>SJJ Solutions ofrece el Adaptador de Burbuja Zero Residual\u2122 y jeringas con filtro de 5 \u00b5m sin silicona para permitir un proceso completamente libre de silicona\/bajo arrastre, desde el vial hasta el ojo.<\/p>","protected":false},"featured_media":0,"parent":0,"template":"","tags":[],"class_list":["post-5582","resources","type-resources","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sjjsolutions.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resources\/5582","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sjjsolutions.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/resources"}],"about":[{"href":"https:\/\/sjjsolutions.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/resources"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sjjsolutions.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5582"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sjjsolutions.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5582"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}